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国家药监局局长焦红:多措并举建立疫苗监管长效机制

新华社北京3月11日电(记者赵文君、孙毅)国家食品药品监督管理局局长焦红11日在十三届全国人大二次会议新闻发布会上表示,党中央、国务院高度重视疫苗监管。国家市场监督管理局和国家食品药品监督管理局正在推进建立疫苗监督长效机制,并采取了以下措施

在法律层面,起草疫苗管理法(草案),修订药品管理法的相关内容 目前,我们正在与有关部门共同努力,进一步研究制定相关配套规章制度,为法律的实施做准备。

在疫苗监管方面,重点是监督和督促企业主体责任和部门监管责任的落实。 作为疫苗生产企业,应当建立完善的质量管理体系和产品安全追溯体系,实施疫苗产品风险报告制度,确保疫苗产品质量。作为监管部门,有必要进一步明确监管部门的职权和职责,进一步加强省级药品监管部门对生产企业的现场检查。 国家食品药品监督管理局将在属地管理的基础上加强检查和抽查,一经发现违法违规行为,将认真查处。

在疫苗监管的专业技术方面,要进一步加强和完善疫苗批量发放制度,更加注重疫苗批量发放与现场检查相结合。进一步提高疫苗批量发放的能力和水平,通过与现场检查相结合,进一步督促和引导企业提高产品风险控制能力 进一步加强监管队伍建设,设立国家和省级专职监察员,提高问题检测能力和水平,保障公众健康,让公众对我国疫苗有更多信心。